安利中國公共事務部的有關人士就 “產品批號兩年續證未獲批”進行了說明。
安利中國公共事務副總監王汝華對記者表示,在2011年產品批準文號過期就申請了再注冊并獲受理,但是至今安利的產品再注冊申請,仍未獲得國家食藥監總局的批準。
對于兩款兒童飲品實為普通食品,卻以保健食品名義銷售的問題,安利中國承認存在瑕疵,目前公司官網已就相關內容做了相應調整。王汝華表示,如果消費者是因安利的保健功能宣傳而購買該產品,可以向公司反映并要求退貨。
批號續證為何兩年未批
記者調查發現,安利紐崔萊旗下兩款保健食品紐崔萊蛋白粉和維生素C(兒童款)的保健食品批準字號已經過期,但仍在出售。
對此,安利中國給本報發來公開聲明稱,根據原國家食品藥品監督管理局2010年7月23日發布的《關于保健食品再注冊工作有關問題的通知》(國食 藥監許[2010]300號)規定:“申請人已提出再注冊申請并已受理的,在國家食品藥品監督管理局未作出審批結論前,其原保健食品批準證書繼續有效。”
安利中國出示的由廣東省食藥監局再注冊受理文件顯示,上述兩款產品的再注冊受理日期分別為2011年1月和2月。
根據2005年出臺的 《保健食品注冊管理辦法》規定,企業提交再注冊申請后,國家監管部門應在40天內做出是否審批決定。但是,為何兩年多了,安利產品的再注冊仍未獲批呢?
記者了解到,近幾年國家食藥監總局審批的保健食品只規定了5年的有效期,但是此前很多保健食品批準文號沒有有效期限定。對于到期的保健食品的重新注冊問題,因《保健食品監督管理條例》至今未出臺,新的監管措施也難以明確。
公開報道顯示,國家食藥監總局表示,今后要針對保健食品市場存在的突出問題,進一步提高保健食品準入門檻,確保產品質量安全。相應的《保健食品監督管理條例》也將加緊出臺。
據了解,此前亦有相關的保健產品存在申請再注冊兩年未批的情況。中國保健協會副秘書長賈亞光接受記者采訪時表示,相關監管機構人員調整頻繁,也是保健食品再注冊緩慢的重要原因。
國家食藥監總局是保健食品的批準部門,然而,記者屢次撥打查詢到的食品安全監管三司的電話,該電話始終處于無人接聽狀態。